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2008年02月21日

作ってる人はプレッシャーかからないんでしょうか。。

そういうもんじゃないの?

医療機器(いりょうきき)とは、人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用され、または人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(医療用品、歯科材料、衛生用品など)のことである。

日本においては、薬事法に医療機器の定義、規制、取扱い等が定められている。韓国では医療機器法に定めがある。その他、欧州では医用機器指令(MDD)が関係する。

日本において、原則として厚生労働省の所管であるが、動物専用医療機器は農林水産省の所管である。日本では、2005年(平成17年)3月31日までは、薬事法上「医療用具」と呼称されていたが、同年4月1日施行の平成14年改正薬事法により、「医療機器」に改められた。

アメリカ合衆国ではアメリカ食品医薬品局が、イギリスではMHRAが所管する。

医療機器は、その機器の人体等に及ぼす危険度に応じ、国際基準GHTFルールに基づき国際的なクラス分類がされている。日本ではこのクラス分類に基づいて、厚生労働省告示により既存の医療機器が分類されている。

クラスIはもっとも人体への危険度が低いものであり、IVは副作用・機能障害などの不具合が生じた場合、人の生命・健康に重大な影響を与えるおそれがあるとして最も危険度が高いとされるものである。

クラスI(一般医療機器)
クラスII(管理医療機器)
クラスIII(高度管理医療機器)
クラスIV(高度管理医療機器)
クラスに関わらず、保守管理に特別の技術が必要とされるものを「特定保守管理医療機器」という。「特定保守管理医療機器」の中で、設置に特別の技術等が必要とされるものを「設置管理医療機器」といい、いずれも、告示により指定されている。 管理医療機器として身近なものには、補聴器がある。また高度管理医療機器として身近なものには、コンタクトレンズがある。また、最近普及が進んでいるAEDも、高度管理医療機器である。

動物用医療機器については、上記と異なる、動物用医療機器のクラス分類が定められている。動物用医療機器については認証制度はなく、承認申請を行うこととなる。
(以上、ウィキペディアより引用)

そういうもんじゃないか。

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2008年02月12日

イベントジェネレータのお話

イベントジェネレータについて皆さんはどれ程の知識をお持ちでしょうか

イベントジェネレータ(Event Generator)とは、高エネルギー物理学実験において、加速器で発生する事象(イベント)のシミュレーションを行うために、モンテカルロ法によって確率的に事象を発生させるソフトウェアのことである。

素粒子の生成反応は、特殊相対性理論と量子論を基礎とする場の量子論のラグランジアンで記述される相互作用に基づいて発生する。生成される素粒子の4元運動量の値は、反応断面積に応じてその時々確率的に決まるので、そのシミュレーションにはモンテカルロ法を用いる。イベントジェネレータは、数10万以上の事象に対する、それぞれの終状態の素粒子毎に4元運動量の成分の値を発生する。これをディテクタシミュレータと呼ばれるソフトウェアに読み込ませて、加速器の中で荷電粒子の飛跡がどのように曲がるか、生成された素粒子がどのように検出器に捕らえられるかといったシミュレーションを行う。【ウィキペディアWikipediaより引用】

これを理解したら役に立つはずです

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